Qui sommes-nous

Coave Therapeutics est une société de biotechnologie au stade préclinique qui s’engage à développer des thérapies géniques révolutionnaires. S’appuyant sur sa plateforme propriétaire ALIGATER™ Advanced Vectors-Ligand Conjugates), Coave développe une nouvelle classe de systèmes d’administration de gènes AAV et LNP avec un ciblage, une spécificité et une efficacité supérieurs dans un large éventail d’applications. Il est important de noter que la plate-forme rationalise la fabrication en éliminant le besoin de modifications préalables du capside de l’AAV. En surmontant les défis critiques liés à l’administration de charges génétiques utiles aux tissus extra-hépatiques, Coave construit un pipeline de thérapies géniques innovantes visant à transformer le traitement des maladies rares et courantes, en mettant l’accent sur les maladies musculaires, neuromusculaires et oculaires.

L’Ingénieur process Junior

L’ingénieur process junior est chargé de mettre au point des procédés USP et DSP basés sur des lignées cellulaires en suspension et adhérentes, afin d’optimiser la production d’AAV pour la thérapie génique, avec l’aide d’un ingénieur expérimenté en développement de procédés.

L’Ingénieur process Junior prépare, configure et dirige le laboratoire de développement de processus avec le soutien d’un ingénieur expérimenté en développement de procédés.

Le poste est basé à Lyon.

Responsabilités

Avec le support d’un ingénieur expérimenté en développement de procédés., les tâches comprennent, sans s’y limiter :

• Conçoit, planifie, exécute et supervise les étapes USP (système adhérent et de suspension) pour la production d’AAV avec des unités d’empilement de cellules, une fiole agitée ou un bioréacteur à usage unique (jusqu’à 50 L)
• Conçoit, planifie, exécute et supervise les étapes du DSP AAV pour le développement de procédés de purification robustes, à haut rendement, évolutifs et économiquement viables afin de produire des produits AAV à l’aide d’équipements jetables en aval à l’échelle du banc d’essai et à l’échelle pilote afin d’obtenir une qualité de produit final conforme à l’utilisation de la thérapie génique et conformément à toutes les réglementations de l’entreprise et aux codes de santé et de sécurité.
• Exécute les tâches préparatoires à la mise en œuvre de ces étapes de production.
• Réalise les étapes USP et DSP selon un plan de co-développement établi conjointement par Coave et une entreprise déjà implantée sur le terrain.
• Effectue ces étapes en collaborant et en partageant les tâches avec l’équipe déjà en place.
• Analyse les résultats
• Compare le processus et les résultats analytiques obtenus aux données bibliographiques ou aux données d’expériences précédentes, et fournit une interprétation critique pour proposer des améliorations ou résoudre des problèmes
• Organise et classifie les résultats en respectant la procédure prédéfinie ou soutient la création d’un système de classification/enregistrement de tous les résultats et de la documentation si elle n’est pas disponible
• Rédige les procédures de production
• Participer à la rédaction de rapports complets sur les étapes du processus exécutées décrivant le déroulement des événements, les résultats, l’analyse des données et les conclusions et perspectives
• Effectuer activement l’entretien quotidien de l’équipement de laboratoire et l’entretien conformément aux procédures d’exploitation standard
• Participe à la rédaction de nouvelles SOP pour les nouveaux équipements
• Etablir la liste des matières premières et des équipements pour la mise en œuvre d’une étape du processus et/ou du processus de production complet
• Gérer les commandes et assurer le bon entreposage de tout le matériel
• Assure la formation des nouveaux collaborateurs sur la production d’AAV et la thérapie génique
• Participe à l’élaboration ou à l’expansion du système qualité interne
• Préparer et participer aux réunions en présentant les résultats et en extrayant les principales constatations et les difficultés potentielles

Cette liste n’est pas exhaustive et peut évoluer en fonction des besoins de l’entreprise.

L’ingénieur en développement de procédés interagit avec les équipes de découverte, précliniques et réglementaires.

Profil

• Diplôme d’études supérieures en sciences de la vie, Ingénieur / MS / Ph.D
• Connaissance des BPF, BPL appréciée
• Excellentes compétences en résolution de problèmes
• D’excellentes compétences en communication à tous les niveaux, combinées à une indépendance opérationnelle, une compréhension technique approfondie et une organisation.
• Capacité avérée à participer efficacement à des équipes de projet interfonctionnelles
• Connaissance des vecteurs viraux et plus particulièrement des AAV
• Connaissance du processus de production
• Désireux de collaborer étroitement avec les membres de l’équipe interfonctionnelle
• Esprit d’équipe, proactif
• Capacité à s’épanouir de manière autonome dans un environnement en évolution rapide et à travailler avec un soutien limité